Die IVDR tritt am 25.5.2022 in Kraft und gibt neue Regeln für eigenentwickelte Tests (Homebrew/LDTs) vor.
Dr. Andreas Eckelt (IVDRconsulting)
Das Webinar behandelt folgende Themen:
• aktuelle Situation der IVDR
• die grundlegenden Bestimmungen für Laboratorien
• Voraussetzungen von RUO und IVDD Produkten für die LDT Entwicklung
• Patientenproben und kommerzielles Referenzmaterial als externe Kontrollen
Wir planen eine Folgeveranstaltung und würden deswegen gerne Ihre Vorstellungen / Wünsche aufnehmen. Bitte nehmen Sie sich 3 Minuten Zeit für die Beantwortung der Fragen
Fragen & Antworten aus dem IVDR Webinar
Umfrage zur Folgeveranstaltung IVDR - Teil 2