Das Parsortix®-Instrument von ANGLE ist ein In-vitro-Diagnosegerät zur Anreicherung zirkulierender Tumorzellen (CTCs) aus peripherem Blut, das in K2EDTA-Röhrchen von Patienten mit metastasiertem Brustkrebs gesammelt wurde. Das System verwendet eine einmal verwendbare Parsortix®-Zellseparationskassette (Parsortix® cell separation cassette), um Zellen einer bestimmten Größe und Verformbarkeit aus der im Blut vorhandenen Zellpopulation zu gewinnen. Die in der Kassette zurückgehaltenen Zellen können dann zur Verwendung in nachfolgenden Assays geerntet werden. Bitte beachten Sie, dass der Endnutzer für die Validierung jedes nachgeschalteten Assays verantwortlich ist. Das eigenständige Gerät, wie es angegeben ist, dient nicht der Identifizierung, Aufzählung oder Charakterisierung von CTCs und kann nicht für diagnostische/prognostische Aussagen über CTCs verwendet werden, einschließlich der Überwachung von Indikationen oder als Hilfsmittel für Krankheitsmanagement und/oder Behandlungsentscheidungen. Das Parsortix®-Instrument ist als RUO-Version, Parsortix® PR1 System, und als von der FDA zugelassenes Gerät, Parsortix® PC1 Clinical System, erhältlich. Bitte beachten Sie, dass das Parsortix® PC1 Clinical System nur dann von der FDA zugelassen ist, wenn es zusammen mit dem MBC-01 Metastatic Breast Cancer Kit und dem ICT-01 Instrument Control Test Kit in Übereinstimmung mit der zugelassenen Gebrauchsanweisung verwendet wird.